盐野义制药抗新冠口服药通过厚劳省审批

日本盐野义制药公司研发的抗新冠病毒口服药Xocova的使用许可在日本厚生劳动省的专家会议上获得专家的同意后,该药通过了厚生劳动省的药物审批。

该药是可从轻症阶段开始服用的口服药。以往的抗新冠药的处方对象是重症化风险高的患者,但这次盐野义新药Xocova的一大特点是,即便是重症化风险较低的患者也可以服用。这也是日本药企研发的首款抗新冠口服药。

该药从2022年2月起申请使用授权,有关部门于6月和7月进行了审议,但是没有对其有效性作出判断,而是继续进行审议。随后,盐野义制药公司向厚生劳动省等相关机构提交了最终阶段的临床试验结果。

厚生劳动省专家组在11月22日召开的会议上对药物评估认为,鉴于该药确能有效减轻发热等症状,因而认定“该药据推测具有有效性”,允许使用该药,该药通过了厚生劳动省的药物审批。

厚生劳动省与盐野义制药有合约,在这款抗新冠药物通过审批后将购买约100万人份的药物,预计今后这些药物将提供给医疗机构等供患者使用。