日本政府19日对“抗体鸡尾酒疗法”作出判断

围绕新冠病毒的治疗方法,日本中外制药公司日前已经向日本政府提交了关于“抗体鸡尾酒疗法”的相关申请,厚生劳动省决定在7月19日做出判断,决定是否予以批准。

具体而言,中外制药公司于6月底向政府当局提出了两种抗新冠病毒药物、即卡西里维马布(Casirivimab)和伊姆德维马布(Imdevimab)的新药申请。如果采用“抗体鸡尾酒疗法”,将两种药物同时用于患者,则产生中和抗体,可以抑制新冠病毒的活性。“抗体鸡尾酒疗法”已于去年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用许可。目前,日本政府相关部门正在对此进行审查。

美国前总统特朗普感染新冠病毒住院时,也曾接受这种治疗。中外制药公司表示,在国外进行的临床试验结果显示,已经确认利用这种疗法可以将住院或死亡的风险降低大约七成左右。

中外制药公司希望政府按照“特例批准”的流程,大幅简化审批手续。厚生劳动省计划在本月19日召开专家委员会,判断是否予以核准。

目前,日本政府已经批准了三种抗新冠病毒药物,分别是瑞德西韦、地塞米松和巴瑞替尼,如果新药获得批准,将成为第四种治疗药物。