В Японии будет разрешено использовать иностранные данные по вакцинам от мутантных штаммов коронавируса

Японское агентство, занимающееся проверкой новых лекарственных препаратов, сообщило, что в случаях, когда имеются зарубежные данные по клиническим испытаниям существующих вакцин от коронавируса, адаптированных для мутантных штаммов, не будет необходимости проводить испытания в стране.

Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA) объявило об этом новом подходе к проверке вакцин от коронавируса в будущем.

По словам агентства, когда производители препаратов хотят получить одобрение вакцин, модифицированных из уже утвержденных для применения против мутантных штаммов коронавируса, данные клинических испытаний за рубежом могут быть использованы для подтверждения их безопасности и эффективности.

Эксперты указывают на то, что некоторые штаммы коронавируса могут снизить эффективность имеющихся вакцин. Это заставило производителей разработать новые препараты для мутантных штаммов.

В принципе действующие в Японии правила требуют проведения клинических испытаний в стране для одобрения вакцин. По словам официальных лиц, новая политика агентства может помочь сократить время, необходимое для одобрения вакцин от новых штаммов.