関係者によりますと、厚生労働省は、承認の可否を判断するため、今月27日に専門家で作る部会を開く方向で調整を進めているということです。
「ソトロビマブ」は、アメリカではことし5月に緊急使用の許可が出ています。
部会で承認が了承されれば月内にも正式に承認される見通しで、軽症の患者に使用できる治療薬としては、「抗体カクテル療法」の「ロナプリーブ」に続いて2種類目となります。
英製薬大手のコロナ治療薬 月内にも承認判断 軽症用で2種類目
イギリスの製薬大手、グラクソ・スミスクラインなどが開発した抗体を使った新型コロナウイルスの新たな治療薬について、厚生労働省は今月末にも承認の可否を判断する方向で調整を進めていることが関係者への取材でわかりました。
承認されれば軽症患者に使用できる薬では2種類目となります。
承認の可否が判断されるのは、「ソトロビマブ」と呼ばれる医薬品です。
新型コロナウイルスの働きを抑える「中和抗体」を点滴で投与するもので、対象となるのは、酸素の投与が必要ない軽症または中等症で、重症化リスクが高い患者です。
海外で行われた治験では入院や死亡のリスクを79％減らす効果が確認されたということで、6日、厚生労働省に承認の申請が行われました。
