米FDA J＆Jワクチン情報に警告追加 ギラン・バレー症候群受け
FDA＝アメリカ食品医薬品局は12日、製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルスワクチンを接種した人から手足のまひなどが起きる「ギラン・バレー症候群」が報告されたとして、製品情報に警告を追加しました。
FDAは「引き続き、ワクチンの接種による利益はリスクを上回る」として、接種の推奨は変えていません。
FDAは12日、製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルスワクチンの製品情報に、接種した人から「ギラン・バレー症候群」の報告があったとする警告を追加しました。
「ギラン・バレー症候群」は、免疫が自分の神経細胞を攻撃するために、手足のまひなどが起きる病気で、FDAは毎年、アメリカ国内で3000人から6000人が発症していると推定しています。
FDAによりますと、アメリカではジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンがおよそ1250万回接種された時点で、接種後の健康への影響を自主的に報告するシステムを通じて、「ギラン・バレー症候群」の暫定的な報告が100件あったということです。
FDAは「今ある証拠は、このワクチンとの関連を示唆しているが、因果関係を証明するには十分ではない」としています。
そのうえで「引き続き、ワクチンの接種による利益はリスクを上回る」として接種の推奨は変えていません。
FDAとCDC＝疾病対策センターは、今後、同様の報告がないか監視するとともに、専門家による分析を進めるとしています。