小林製薬の紅麹原料製造した工場に厚労省と大阪市立ち入り検査

「小林製薬」の「紅麹（べにこうじ）」の成分を含む健康食品を摂取した人が、腎臓の病気などを発症した問題で、厚生労働省と大阪市は３０日、食品衛生法に基づき紅麹原料を製造していた、大阪市の工場に立ち入り検査を行いました。
厚生労働省は３１日、この工場の製造設備を引き継いだ和歌山県の工場にも立ち入り検査を行うことにしています。

立ち入り検査が行われたのは、紅麹原料を製造していた大阪市淀川区の小林製薬の工場です。
３０日午前１１時ごろ、厚生労働省と大阪市の担当者、あわせて１６人が相次いで入りました。
会社によりますと、この工場で去年４月から１０月にかけて製造した紅麹原料から想定しない成分が検出されていて、人体への影響はわからないものの青カビから発生することがある「プベルル酸」とみられることがわかったということです。
工場は去年１２月に老朽化を理由に閉鎖されるまで稼働していて、小林製薬によりますと、▼蒸した米に紅麹菌を植え付けて培養し加熱して粉砕した後▼成分が均一になるよう調合するなどして紅麹原料を製造していたということです。
厚生労働省と大阪市は、３０日の立ち入り検査で▼製造工程や残った設備を確認するとともに▼当時の状況について会社から話を聞くなどしたとみられます。
厚生労働省は３１日、和歌山県とともにこの工場の製造設備を引き継いだ、紀の川市の工場に立ち入り検査に入ることにしています。
小林製薬の「紅麹」の成分が含まれた健康食品をめぐっては、摂取したあとに腎臓の病気を発症するなどして２９日までに▽５人が死亡、▽のべ１１４人が入院したことがわかっていて、会社は「原因となった疑いがある」として調査を進めています。

【会社“全面的に協力”】
３０日午後４時ごろ、小林製薬の山下健司 製造本部長が大阪市の工場前で報道陣の取材に応じ、厚生労働省と大阪市の３０日の検査が終わったことを明らかにしました。
工場での検査は４時間半ほどで、山下製造本部長は「検査には全面的に協力し誠実に対応を進めていきたいと思っております。このたびは多大なるご迷惑とご不安をおかけしていること、大変申し訳ございません」と改めて陳謝しました。
一方、３０日の検査内容については「われわれは検査を受ける立場なので、話せる立場にない」と述べました。

【「想定しなかった成分」サプリ用だけか】
健康被害の訴えが出ている製品の紅麹原料が製造されたのは、小林製薬の大阪工場で、去年（２０２３年）は１８.５トンが製造され、大きく分けて３つの用途に使われています。
１つ目は小林製薬のサプリメント・「紅麹コレステヘルプ」などで２.４トン。
２つ目は他の企業のサプリメントなどで６.９トン。
３つ目は他の企業の食品の着色や風味付けなどで９.２トンとなっています。
会社の調査ではロットから「想定しなかった成分」が確認され「プベルル酸」とみられていますが、この成分は▼サプリメントなどに使われた紅麹原料の一部に含まれ、▼食品の着色などに使われた紅麹原料には含まれていなかったということです。
今後はこうしたことも踏まえて、製造工程にどのような違いがあるのかなどを調べるものとみられます。