FDAが2日、承認したのは、アメリカの製薬大手「イーライリリー」が開発したアルツハイマー病の新薬「ドナネマブ」です。
アルツハイマー病になった患者の脳には、「アミロイドβ」と呼ばれる異常なたんぱく質がたまっていて、これによって神経細胞が壊れると考えられています。
「ドナネマブ」は、人工的に作った抗体を「アミロイドβ」に結合して取り除く「抗体医薬」で、FDAなどによりますと、最終段階の臨床試験の結果、症状の進行を遅らせる効果が確認されたということです。
今回の承認について、FDAは「アルツハイマー病は患者や親しい人にとって非常に深刻な病気で、今回の承認は、より安全で効果的な薬を使えるようにしようというFDAの責任を示すものだ」としています。
アルツハイマー病の新薬ドナネマブをめぐっては、日本でも去年、承認を求める申請が行われています。
米FDA アルツハイマー病の新薬「ドナネマブ」の承認を発表
アメリカの製薬大手が開発したアルツハイマー病の新薬「ドナネマブ」について、FDA＝アメリカ食品医薬品局は、臨床試験で症状の進行を遅らせる効果が確認されたとして、この薬を承認したと発表しました。